A análise dos métodos para o CIQ
A análise da problemática sobre os métodos tradicionais utilizados para o CIQ: Intervalo de Bula, Planilhas, LIS/ Equipamento, com comparativo da solução moderna Sistema para o CIQ.
Este guia, apresentado a seguir, vai te ajudar a entender, criticar o que utiliza e a escolher aquele com os recursos eficientes para melhorar a qualidade dos processos de análises, facilitar a tomada de decisões e aumentar a confiança nos resultados que entrega aos pacientes.
Ele contém o caminho para superar restrições dos métodos tradicionais e melhor avaliar o desempenho analítico do Laboratório de Análises Clínicas.
A nova regulamentação RDC 978/2025 ANVISA torna inviável o uso de métodos tradicionais para o Controle Interno da Qualidade, exigindo uma ferramenta adequada para atender aos critérios de controle mais rigorosos. O QualiChart é um sistema ideal como método moderno para o CIQ, atendendo completamente aos requisitos da RDC, reduzindo em 85% o tempo gasto com a rotina diária do controle e garantindo eficiência, conformidade e confiabilidade nos resultados laboratoriais.
Fluxo de dados
Intervalo de Bula
- ✓Apresenta valores como referência para início do controle
- ✗Referências servem somente para as primeiras análises
Planilhas
- ✗Levantamento e inserção manual de dados
- ✗Mais tempo gasto para execução
LIS / Equipamento
- ✓Dados fornecidos por equipamento
- ✗Informações apresentadas separadamente
Sistema para o CIQ
- ✔Dados de todos os equipamentos em um só lugar
Cálculos analíticos
Intervalo de Bula
- ✗Não aplica regras múltiplas
- ✗Não calcula Média, Desvio Padrão e Coeficiente de Variação
Planilhas
- ✓Possibilita a plotagem do gráfico de controle
- ✗Não há possibilidade de tratar mais de um nível de controle
LIS / Equipamento
- ✓Plota o gráfico automaticamente
- ✗Alguns não aplicam as Regras Múltiplas
Sistema para o CIQ
- ✔Teste automático das Regras Múltiplas
- ✔Cálculo de Média, Desvio Padrão e Coeficiente de Variação
- ✔Plotagem automática do Gráfico de Levey-Jennings
Tempo e processos
Intervalo de Bula
- ✗Muitos processos envolvidos
- ✗Mais tempo gasto para execução
Planilhas
- ✓Agiliza o tempo gasto para execução
- ✗Grande quantidade de dados para tratar
- ✗Erros de digitação
LIS / Equipamento
- ✓Informações apresentadas de forma mais objetiva
- ✗Pouca padronização do ambiente analítico
Sistema para o CIQ
- ✔Padronização dos processos
- ✔Execução rápida e automática
Interpretação de dados
Intervalo de Bula
- ✗Não encontra tendências e outras alterações
- ✗Não possibilita análise do gráfico de Levey-Jennings
Planilhas
- ✗Demanda entendimento dos técnicos na bancada para interpretar dados
LIS / Equipamento
- ✗Junção manual dos dados de cada equipamento
- ✗Demanda entendimento dos técnicos na bancada para interpretar dados
Sistema para o CIQ
- ✔Lança alertas de erros
- ✔Classifica o tipo de erro
- ✔Busca a causa raiz para apontamento de solução
Análise Crítica
Intervalo de Bula
- ✗Deve-se saber as etapas para a análise crítica mais assertiva
- ✗Muitas informações para tratar manualmente
Planilhas
- ✗Depende de conhecimento técnico para avaliação
- ✗Não possibilita a visão completa do controle para avaliação
LIS / Equipamento
- ✗Não faz a análise comparativa da impressão do laboratório, medida pelo Coeficiente de Variação
Sistema para o CIQ
- ✔Faz a análise crítica automaticamente
- ✔Lança alertas
- ✔Classifica o tipo de erro
- ✔Busca a causa raiz para apontamento de solução
Tratativa de erros
Intervalo de Bula
- ✗Demanda muito tempo para avaliação do tipo de erro
- ✗Definição de ação corretiva dificultada
Planilhas
- ✗Demanda experiência em bancada para levantar causa raiz e definir ações corretivas
LIS / Equipamento
- ✗Não apresenta alertas para não conformidades
- ✗Dificulta a avaliação de erros e tomada de decisão
Sistema para o CIQ
- ✔Indica a não conformidade
- ✔Apresenta as possíveis causas de variação nos resultados
- ✔Define as ações de correção para controle de reincidência
Gestão do controle
Intervalo de Bula
- ✗Falta de pessoal para realizar processo
- ✗Dificuldade em passar o controle diariamente para todos os analitos
Planilhas
- ✗Não permite a análise completa do controle
- ✗Avaliação incompleta e demorada
LIS / Equipamento
- ✗Visão limitada do ambiente analítico
- ✗Dificuldade em manter a estabilidade do controle
Sistema para o CIQ
- ✔Monitoramento em um só lugar dos dados das rotinas de todos os equipamentos e unidades monitoradas
Registro de informações
Intervalo de Bula
- ✗Falta de registro eficaz
- ✗Dificulta consulta às informações significativas das ocorrências no controle
Planilhas
- ✗Muito complexo tratar os inúmeros testes quantitativos, com registros e relatórios
LIS / Equipamento
- ✗Demanda ações diárias de registro para inúmeros analitos, registro de análise e relatórios
Sistema para o CIQ
- ✔Histórico completo de cada analito e as ocorrências não conformes, regras violadas e medidas corretivas, para orientação em caso de reincidências do erro
Avalie seu método atual
O seu método atual realiza o controle interno de forma completa?
Responda com SIM ou NÃO para avaliar se o método que você usa hoje atende às exigências do CIQ:
- O seu método atual centraliza automaticamente os dados de controle de todos os equipamentos em um único sistema?
- O seu método atual aplica as Regras Múltiplas de Westgard automaticamente e alerta sobre erros no controle?
- O seu método atual identifica automaticamente o tipo de erro e apresenta as possíveis causas e ações corretivas?
- Você consegue concluir a rotina de CIQ para todos os analitos do laboratório em menos de 30 minutos por dia?
- O seu método atual registra o histórico completo de ocorrências e gera relatórios de CIQ prontos para a Vigilância Sanitária?
0 NÃO respondidas
Se você respondeu NÃO a três ou mais dessas perguntas, seu método atual não está realizando o controle interno de qualidade de forma completa.
O próximo passo
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